Cukrzyca typu 1 (T1D) to bardzo poważna choroba, która w tym momencie dotyka około dwudziestu tysięcy dzieci w Polsce. Według najnowszych badań, aż u 500 z nich może równocześnie występować zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Niestety, ponad u ponad 90% pacjentów cierpiących na ADHD zaburzenie to nie jest rozpoznawane ani skutecznie leczone. Co gorsza, brakuje jednoznacznych badań oceniających efektywność i bezpieczeństwo leków używanych do leczenia ADHD przy jednoczesnym chorowaniu na T1D.

Nasze badanie ma na celu zapewnić profesjonalną diagnostykę oraz ocenić wpływ leczenia ADHD w tej szczególnej grupie pacjentów.

Głównym celem projektu jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa farmakoterapii oraz psychoterapii z udziałem rodziców na poprawę kontroli objawów ADHD. Otrzymane wyniki mogą w przyszłości przełożyć się na poprawę jakości życia i zdrowia pacjentów objętych obiema chorobami, a także ich rodzin.

Grupę docelową stanowią dzieci i młodzież w przedziale wiekowym 8-16,5 roku z T1D i ADHD. W trakcie projektu, koordynowanego przez Uniwersytet Medyczny w Łodzi i realizowanego wspólnie z ośrodkami w Katowicach, Gdańsku i Opolu, przez okres 36 miesięcy aż ok. 25% dzieci z T1D w Polsce skorzysta z bezpłatnej diagnostyki w kierunku ADHD. Dodatkowo około 800 pacjentów z podejrzeniem ADHD zostanie poddanych badaniom pod kątem zaburzeń psychiatrycznych innych niż ADHD. Umożliwi to dalsze monitorowanie i profilaktykę zdrowia psychicznego badanych pacjentów, co jest bardzo ważnym elementem podczas leczenia T1D. Ponadto, w ramach prowadzonego badania klinicznego, które rozpocznie się w IV kwartale 2022, zoptymalizowana zostanie terapia ADHD u ok. 150 pacjentów z ADHD i T1D.

Planowane badanie kliniczne będzie oceniać bezpieczeństwo i skuteczność dwóch leków stosowanych w terapii ADHD: metylfenidatu oraz lisdeksamfetaminy. Pierwszy z nich jest refundowanym lekiem, drugi natomiast nową cząsteczką, niedostępną obecnie na polskim rynku. Proponowane badanie zwiększy zatem dostępność do tego innowacyjnego preparatu dla dzieci z ADHD i T1D.

Ostatecznie dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa posłużą do uaktualnienia obecnych wytycznych w zakresie psychiatrii i diabetologii dziecięcej.